Sie übernehmen die Abteilungsleitung zur regulatorischen Betreuung der Human- und Veterinär-Präparate. Ihre Aufgaben: Führung, Coaching und Weiterentwicklung des Regulatory- und Medical-Teams Aufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung Registrierung Erstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten Abläufen Einreichen von Neuaufnahme- und Änderungsgesuchen (CTD und eCTD) Erstellung/Aktualisierung von Modul 3 (CMC-writing) Regulatorische Beurteilung in Bezug auf Änderungen in […]